碘丙炔醇丁基氨甲酸酯

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导读:
《化妆品安全技术规范》(2015版)(以下简称《规范》)中,对防腐剂释义:以抑制微生物在化妆品中的生长为目的而在化妆品中加入的物质。所以防腐剂作用就是保护产品,从产品生产直至产品被消费者使用完的全过程中,保护产品免受细菌、霉菌、酵母菌等微生物污染,确保产品的安全性。


目前,国内在《规范》中允许使用的防腐剂有51种,其中常用的也是少有的几种,包括苯氧乙醇、甲醛释放体的防腐剂、阳离子防腐剂、尼泊金酯类等,就此,将几种常用防腐剂,按其特点、标准、国内外法规情况、实验室检测方法等进行归纳总结。


碘丙炔醇丁基氨甲酸酯


碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(以下简称IPBC),这个字数最长的防腐剂,小编几乎记不住它的全名,所以一直叫它为IPBC“I”指代碘,“P”指代丙炔基,“B”指代丁基,“C”指代氨基甲酸酯,这些基团决定了IPBC的性质。


IPBC,属于卤化不饱和有机化合物,在化妆品行业,据说是抑制霉菌的最好防腐剂,从20世纪90年代开始被逐步使用,截止目前,IPBC已不算一个新的原料,让我们再次认识它、了解它、进而熟悉它。



认识IPBC


I身份证


IPBC为白色或类白色结晶性粉末,以丁氨基甲酸丙炔酯和碘为主要原料合成。


化学名称:3--2-丙炔基-丁基氨基甲酸酯
化学结构式:
INCI名称:IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE
分子式:C8H12INO2
相对分子量:281.09
CAS55406-53-6
熔点:65-68
溶解性:易溶于乙醇、丙二醇、聚乙二醇等有机溶剂,难溶于水。
商品名:桑普®IPBC-I、桑普®IPBC-II(北京桑普);TroyCareTMFP06(美国特洛伊公司Troy Corporation);百霉杀-2防霉防腐剂(上海轻工业研究所有限公司);Glycacil®2000(龙沙集团 Lonza Group)


根据其化学结构以及溶解性,在使用过程中,需要注意两个重要问题。


第一,IPBC难溶于水,纯品IPBC因溶解度的限制,一般仅适合用在醇、油性物含量高的配方中。在水性配方中,若要直接应用IPBC,一般预先将IPBC溶解于例如丙二醇或丁二醇之类的体系中再加入水中,所配溶液IPBC含量很难超过0.02%,并不能明显改善其溶解性能。


第二,对于皮肤科医生来看,有隐忧的部分,是它的化学稳定性IPBCpH超过9时可能会发生化学分解,在80℃时加热时间加长至60分钟,0.2%含量的IPBC复配混合物颜色会逐渐加深,活性物有损失。IPBC暴露在碱性环境、高温都会更快地分解化合物,分解产物包括碘和丙炔醇,丙炔醇具有很强的挥发性、刺激性。


上述两个重要问题都是在应用过程中需要特别关注的地方,所以,建议IPBC在体系pH值使用范围为 4-9(尽量保证体系在偏酸性至中性,不要超过9),加热温度低于50℃时加入较好。产品在包装完整情况下,应放置于通风、清洁、避免阳光直射的场所。


II抑菌作用机理及性能


防腐剂对微生物的作用在于它能选择性地作用于微生物新陈代谢的某个环节,使其生长受到抑制或致死,而对人体细胞无害。IPBC的抑菌机理主要是主要通过分子链上的碘对微生物细胞结构进行氧化作用来进行,使微生物细胞的巯基(-SH)和络氨酸碘化而失去蛋白活性,进而达到抑制微生物生长的目的。


让化妆品变质的凶手是那些无处不在的微生物,加入防腐剂,是为了抑制微生物在化妆品中的生长。目前,虽然化妆品的生产环境等状况已经有了很大提高,但是微生物污染问题依旧存在,对化妆品的质量、对消费者的健康存在安全隐患。


国家药监局明确规定了化妆品中的微生物学指标要求,化妆品中微生物指标应符合表1中规定的限值,主要包括细菌、霉菌和酵母菌。



IPBC是化妆品防腐剂中的真菌抑制剂,常与抗细菌防腐剂搭配使用,如咪唑烷基脲、双(羟甲基)咪唑烷基脲等,可解决诸多复杂配方防腐难题。其抑菌性能卓越,广谱抗菌活性,尤其是对霉菌、酵母菌及藻类有很强的抑杀作用。如表2


2 IPBC最小抑菌浓度(MIC
备注:MIC是Minimum Inhibitory Conc{attr}3130{/attr}ration缩写,指最小抑菌浓度,是测量抗菌药物的抗菌活性大小的一个指标,指在体外培养细菌18至24小时后能抑制培养基内病原菌生长的最低药物浓度。

了解IPBC


I. 毒理安全性


近几年来,消费者对于化学成分的安全意识达到了前所未有的高度。而化妆品中的防腐剂,由于其或有、或莫须有的副作用,一直受到广大不明真相的消费者抵触。IPBC化学结构中因含有微量元素碘,考虑到原料在经皮吸收过程中,可能会导致碘过量,因此,各国对该原料进行了严格的限制,以期在化妆品中得到安全的使用。(对于在产品中使用了0.01%或更少的IPBC,还担心碘过量的伙伴们,不知道我们每天吃那么多含碘盐的朋友们,有啥感想,真是不知道怎么来评论这个原料了。



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